GMP纯化水设备
纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。纯水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和EDI设备广泛用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的核心设备。
纯化水设备的制备工艺：
原水箱-原水泵-消毒杀菌-砂滤器-碳滤器-软化器-保安滤器-1级高压泵-1级RO组件-PH装置-2级高压泵-2级RO组件-纯化水储罐-输送泵-UV杀菌-除菌滤器-消毒-用水点
EDI又称连续电除盐技术，它将电渗淅技术和离子交换技术溶为一体,在电场的作用下实现离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐。EDI在工作的同时也是树脂连续再生的过程。 EDI 装置是应用在反渗透系统之后。采用反渗透+EDI(电去离子装置)流程，使产品水达到16MΩ.CM，且不用任何酸碱，工作全部自动化。
步恒反渗透和EDI结合的纯化水的特点
①出水水质好，可达16MΩCM（兆欧厘米）；
②出水水质具有*佳的稳定度；
③能连续生产出符合用户要求的纯化水；
④模块化生产,实现全自动控制；
洁净间纯化水设备的应用范围：
1.制备注射用水（纯蒸汽）的水源
2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料*后一次洗涤
3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗
4.非无菌药品的配料
5.非无菌药品的原料精制
6.化妆品的生产及器具清洗
7.动、植物细细胞培养用水
8.各种医疗用生化仪、分析仪、血液透析仪用水
9.分析试剂及药品配置稀释用水
10.生理、病理、毒理学实验用水
11.医院、医药制剂室及中心实验室用纯化水和高纯水
12.原子吸收光谱用水
13.各种高效液相色谱、离子色谱用水
14.其他各种实验室用水和医药用水。 |
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