郑州国产三类医疗器械注册需要多长时间_河南事事通更专业

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公　司：河南事事通企业管理咨询有限公司

发布时间：2017年12月04日

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尹海燕女士 (经理)

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电　　话： 0371-56053338 传　　真： 0371-56053338 手　　机： 13949110415 地　　址：中国河南郑州市郑州市二七区嵩山路北二街192号邮　　编：
公司主页：	http://hnsstqy.87966.com(加入收藏)

详细说明

最近很多客户都在咨询医疗器械注册的时间问题，下面小编将注册三类医疗器械的时间，根据注册流程来看一下具体需要多长时间：
1.申请
2.技术审评中心形式审查并受理（5日）
3.技术审评中心技术审评（3日移交+90日评）
4.总局审查并作出决定（20日+可延10日）
5.受理和举报中心送达（10日）
注：此处日为工作日
外聘专家，药械组合与药品审评机构联审不算在内；
质量体系核查与补充材料时间不算在内
理论上：138个工作日（约5个月）
详细的流程可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

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