郑州医疗器械FDA注册分类事事通专业快速

欢迎访问企业名录（www.87966.com）

企业录企业名录易网站

全部行业分类

您当前位置是：产品大全 >> 商务服务 >> 管理咨询 

郑州医疗器械FDA注册分类事事通专业快速

郑州医疗器械FDA注册分类事事通专业快速//郑州医疗器械FDA注册分类事事通专业快速

浏览大图

公　司：河南事事通企业管理咨询有限公司

发布时间：2017年12月04日

留言询价

联系信息

企业信息

尹海燕女士 (经理)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 0371-56053338 传　　真： 0371-56053338 手　　机： 13949110415 地　　址：中国河南郑州市郑州市二七区嵩山路北二街192号邮　　编：
公司主页：	http://hnsstqy.87966.com(加入收藏)

详细说明

美国FDA医疗器械产品种类很多，共有1700多种，所以为了方便查询器械适用的监管法规，这就需要将医疗器械FDA进行分类：
1.根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。风险等级逐级升高，Ⅲ类风险等级更高。
2.FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。
3.除了依据器械的风险等级将器械分类之外，FDA还按照器械的用途将1700多类器械分成16类。
绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA批准上市。如果您有疑惑，详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！

免责声明：以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，www.qy6.com对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。

该公司其他产品信息

1 直接到第页

共 30 条信息，当前显示第 1 - 30 条，共 1 页