关于医疗器械注册检验样品的问题？事事通郑州医疗器械CRO

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公　司：河南事事通企业管理咨询有限公司

发布时间：2018年01月18日

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尹海燕女士 (经理)

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公司主页：	http://hnsstqy.87966.com(加入收藏)

详细说明

医疗器械注册都会经过检验样品这一过程，事事通总结了医疗器械注册检验样品的相关问题，希望企业能够注意到这些问题：
1、申请注册的所有型号规格都应该做出合格的样品；
2、注册核查的时候让检查组把自己所有型号规格的生产批记录都核查，防止后面补检又重新补做样品真实性核查；
3、审评中心不做检测覆盖，仅评价申请人对型号规格差异性检测的合理、完备情况，发现有问题可能会要求申请人补充检测；
4、根据电磁兼容检测情况，电磁兼容比较复杂，尽量做齐全点比较好。
如需了解更多相关的医疗器械注册信息，可以咨询河南事事通，公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，专业代办医疗器械注册、医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证，欢迎您的来电咨询！

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