山东济南GSP药品冷链冷链验证服务

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山东济南GSP药品冷链冷链验证服务

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公　司：北京精创首工科贸有限公司

发布时间：2020年09月18日

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郭宁女士 (经理)

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电　　话： 010-00000000 传　　真：手　　机： 13718400060 地　　址：中国北京昌平区昌平回龙观珠江摩尔邮　　编：
公司主页：	http://cafah1.87966.com(加入收藏)

详细说明

验证说明：验证文件审核目的是证明验证工作是按照规定的步骤进行的。确认验证工作符合规范要求。

验证要求：验证文件审核确认的验收标准，在完成审核确认进行下一步的验证测试确认前，错误或偏差必须记录下来，对验证项目产生的影响要进行评估，需要采取的措施必须完成；确保冷藏、冷冻药品在储存过程中的质量安全。

1，文件验证

1），图纸（验证测点分布位置图纸）：

验证目的：确认验证测点图纸图号、图纸名称、验证测点数量、安装分布位置是否准确，符合规范要求。

2），验证方案：

验证目的：确认验证方案符合《规范》要求，方案通过审核并经过批准。

3），验证使用的温度传感器校准报告复印件作为验证报告附件：

验证目的：确认验证使用的温度传感器经过法定计量机构校准，温度允许误差适用被验证设备的测量范围。

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