办理医疗器械许可证需要哪些资料注库房办公室不满足怎么办

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公　司：北京奥特姆企业管理有限公司

发布时间：2020年09月25日

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电　　话： 17611112081 传　　真：手　　机： 17611112081 地　　址：中国北京海淀区苏州街大恒科技大厦五层邮　　编：
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详细说明

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1

经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2

《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3

法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4

工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;

5

房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6

企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效

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