办理眼镜店（隐形眼镜）所需材料

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办理眼镜店（隐形眼镜）所需材料

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公　司：昆明璟量企业管理有限公司

发布时间：2017年10月12日

有效期：2018年04月13日

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朱先生 (经理)

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公司主页：	http://zpc419506.87966.com(加入收藏)

详细说明

一、简介
隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于医疗器械的一种，在医疗器械种类划分中属于“6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备”，经营隐形眼镜及隐形眼镜护理液的企业或个人均需办理《医疗器械经营许可证》。
二、医疗器械的划分
医疗器械一共分为Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ类。现行的规定是Ⅰ 类医疗器械无需办理《医疗器械经营许可证》，Ⅱ类办理《医疗器械经营许可备案》，Ⅲ类办理《医疗器械经营许可证》。，隐形眼镜属于Ⅲ类，所以必须办理《医疗器械经营许可证》
三、办理要求：
办理隐形眼镜的《医疗器械经营许可证》，一般为铺面经营的形式，则要求店面面积达到100㎡以上，具有相关佩戴隐形眼镜的专业设备，如隐形眼镜佩戴台、清洗台、裂隙灯等。对于相关专业人员的要求则为：每个店面必须配备一名具有资质的眼镜验光员

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