供应郑州医疗器械注册咨询代理_二类器械注册文件清单

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公　司：河南事事通企业管理咨询有限公司

发布时间：2017年11月17日

有效期：2018年05月16日

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尹海燕女士 (经理)

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电　　话： 0371-56053338 传　　真： 0371-56053338 手　　机： 13949110415 地　　址：中国河南郑州市郑州市二七区嵩山路北二街192号邮　　编：
公司主页：	http://hnsstqy.87966.com(加入收藏)

详细说明

医疗器械注册会分为，一类二类三类，今天给大家介绍二类注册文件清单：
1.申请表
2.证明文件（企业证明、企业资格证明、代理人委托书等）
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
5.研究资料
6.生产制造信息（分为无源、有源）
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
11.产品说明书和最小销售单元的标签样稿
12.符合性声明
如果您对这方面有需求，却不够专业，您可以一对一咨询。专业的事交给专业的人，放心！河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供产品的法规咨询、培训、注册等服务，欢迎咨询合作！

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