北京办理医疗器械的流程和所需材料
北京医疗器械二类、三类许可证半理 崔经理 18630612212
北京医疗器械ⅡⅢ类备案经营许可证半理：
1. 在半理北京医疗器械经营许可证时需要提交医疗器械经营企业许可证申请表，医疗器械经营企业许可证电子申报文件
2. 关于政府部门出示的有工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照副本原件
3. 最重要的就是在半理医疗器械经营许可证时提交的申请报告
4. 除了上述文件，还需出示关于经营场地、仓库场所的证明文件
5. 经营场所、仓库布局平面图。
6. 拟半法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7. 技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8. 经营质量管理规范文件目录 1 份
9. 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10. 仓储设施设备目录。
11 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明
12 凡申请企业申报材料时，半理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书1 份。
13 申请医疗器械经营企业许可证确认书
资深顾问：崔经理 18630612212
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