供应廊坊医药冷库安装医疗器械冷库安装冷库验证一站式

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公　司：北京中天睿哲机电制冷设备有限公司

发布时间：2024年10月23日

有效期：2025年04月24日

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赵经理先生 (经理)

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电　　话： 13522404671 传　　真：手　　机： 13522404671 地　　址：中国北京昌平区北京市海淀区天通苑东三区邮　　编：
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详细说明

新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控‌‌系统，并经过科学测试形成验证报告，以备药监部门检查。冷库验证都需要验证哪些项目呢
1、验证报告
2、冷库及温湿度监测系统验证方案
3、验证小组人员列表
4、验证日期进度表
5、冷库预确认表
6、安装确认所需文件资料
7、冷冻机组设备登记
8、冷库安装情况检查表
9、冷库电器部分检查情况表
10、温湿度自动记录仪安装检查情况表
11、验证用相关文件确认表
12、仪器仪表校验记录
13、参加验证人员培训确认表
14、冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表
15、偏差及偏差处理记录
16、冷库使用前空载验证

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