石家庄净化车间、峰帆净化（价格合理）、无尘车间净化设备
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
区域分布
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。
人员流动方向：
换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
净化空调系统：
一） 气象资料
夏季空调：33℃
冬季通风：14.1℃
二) 夏季室外计算湿球:27.9℃
相对:83%
夏季通风相对: 70%;
冬季空调: 5℃
冬季空调相对:72%;
三) 室内设计参
1）：车间域10万级, 共 2160 M2 ，
2）压力：洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa
3）：18~26℃；
4）：50~65% ；
5）气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房；三级过滤系统；
6） 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。 |
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