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俄罗斯医疗器械注册证怎么做 俄罗斯医疗器械注册证怎么做_沃泰认证服务(苏州)有限公司_俄罗斯医疗器械注册证怎么做

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公 司: 沃泰认证服务(苏州)有限公司
发布时间:2021年09月07日
有 效 期:2022年03月09日
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电  话: 051263369271
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手  机: 18015477703
地  址: 中国江苏苏州市江苏.自由贸易试验区苏州工业园区苏绣路
邮  编:
公司主页: http://wotai2020.87966.com(加入收藏)
公 司:沃泰认证服务(苏州)有限公司

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详细说明

    医疗器械出口到俄罗斯需要做俄罗斯医疗器械注册证。

企业在申请俄罗斯医疗器械注册证时,需要向沃泰认证提供如下资料:

1. 申请表;

2. 委托书;

3. CE 93/42符合性声明;

4. 企业法人营业执照;

5. 组织机构代码证;

6. 工厂ISO13485体系证书;

7. 中华人民共和国医疗器械企业生产许可证;

8. 中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书;

9. 商标注册证;

10. 专利证书;

11. CE证书;

12. 产品说明书;

13. 产品适用手册;

14. 宣传彩页;

15. 临床试验报告;

16. 毒理性和生物相容性、临床实验室报告;

17. 样品(用于我们在俄罗斯进行临床试验、毒理分析试验、技术测试)。


沃泰认证服务(苏州)有限公司简称“沃泰认证”是产品认证和技术咨询服务公司,总部位于俄罗斯莫斯科,在俄罗斯和国际市场都有多年的经验。服务地区俄罗斯,哈萨克斯坦,白俄罗斯,乌克兰,乌兹别克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦等独联体国家,主要认证咨询范围是针对产品认证,测试,政府备案验收许可,以及提供国外各项目招投标信息等技术服务。


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