广州汉普顾问专业代理广州，深圳，东莞，佛山等广东地区ISO13485认证，ISO13485管理体系认证，ISO13485体系认证，颁发权威机构ISO13485认证证书，提供专业的ISO13485认证咨询。
什么是ISO13485认证？
自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/ISO13488医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210颁布新的ISO13485：2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供，同时本标准也可用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。
ISO13485认证过程中，我们提供的服务：
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5﹑与我司进行的其它合作项目享受打折优惠。
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客户在ISO13485认证过程中，需要配合以下事项：
1﹑全员参与ISO13485认证
2﹑准备进行ISO13485认证的必需的资料
3﹑指定一名工作人员全程配合我司的开展ISO13485认证工作。 ISO13485认证的范围包括：通用医疗器械体外诊断医疗器械主动性植入式医疗器械
我司代理项目具体包括：
1.医疗器械资质认证：医疗器械经营许可证代办，医疗器械生产许可证代办，医疗器械产品注册证代办或医疗器械销售许可证代办等。
2．产品认证：电子产品CE认证，机械产品CE认证，E-MARK,PSE,GS,CCC,CQC,UL,CSA等产品认证。
3．体系认证：ISO9000,ISO14000,ISO13485,TS16949,ISO20000,ISO22000,ISO27000,OHSA8000，药监局体系考核辅导认证等。
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