| 广州汉普顾问公司办理各类医疗器械许可证， 医疗器械生产企业许可证，医疗器械经营企业许可证，医疗器械注册证，我司拥有丰富的申办经验，代理过病床，贴膏，义齿、生化分析仪，车载冰箱，远红外治疗仪，体温计，高压氧舱，氧气呼入器等等一类，二类，三类医疗器械产品， 经验丰富，成功率有保障。是您新入医疗器械行业的*佳伙伴。为您全程规划，全程辅导，想客户之所想，急客户之所急。 医疗器械生产企业许可证办理需提交的资料：我们拥有多年的医用病床生产许可证办理经验，曾为多家医用病床生产企业顺利拿到证书，医用病床生产企业需要提交以下申请资料：1、《医疗器械生产企业许可证申请表》； 2、法定代表人、企业负责人的身份证明 3、《企业名称预先核准通知书》 4、生产场地证明文件 5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历 6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介 7、主要生产设备及检验仪器清单； 8、生产质量管理规范文件目录 9、拟生产产品的工艺流程图 10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构（出具的一年内环境检测报告复印件 11、申请材料真实性的自我保证声明 12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 13、如实填写的开办医疗器械生产企业自查确认书。*一类医疗器械生产企业办理流程如下：开办*一类医疗器械生产的企业无需办理医疗器械生产许可证，只需要到进行登记。医疗器械生产许可证登记条件： 1、在本省开办*一类医疗器械生产企业的，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《*一类医疗器械生产企业登记表》，书面告知市食品药品监督管理局。 2、已经进行登记的*一类医疗器械生产企业的企业名称、生产地址、生产范围等发生变更的；*一类医疗器械生产企业跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的，应当在登记事项发生变更后30日内，填写《*一类医疗器械生产企业登记表》，书面告知市食品药品监管局。 3、*一类医疗器械生产企业合并、分立、跨原管辖地迁移的应当在领取新的营业执照后30日内，重新填写《*一类医疗器械生产企业登记表》，书面告知市食品药品监管局进行登记。 登记一类医疗器械生产企业需要提交以下内容： 1、*一类医疗器械生产企业登记表； 2、企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； 3、生产场地证明文件。 4、企业的生产、技术、质量部门负责人简历，相关专业技术人员、技术工人清单。 5、拟生产产品范围、品种和相关产品简介。 6、主要生产设备及检验仪器清单。 7、申请材料真实性的自我保证声明1份； 8、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。医疗器械生产许可证代理代办，有疑问请联系我们 |
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