根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》的要求，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，企业应向药品监督管理部门提出重新认证的申请。药品监督管理部门对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书。
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